各医疗器械经营企业、使用单位及广大消费者:
新春佳节将至,家用医疗监测器械、医美器械等消费需求集中释放,且2026年1月1日起含汞体温计、含汞血压计已全面禁产,为保障公众用械安全、规范市场经营秩序,高阳县市场监督管理局发布本消费提醒和经营使用行为告诫,守护群众安心过节。
一、致广大消费者:牢记用械要点,安全放心消费
(一)家用监测器械选购使用:三必选、三警惕必选合规资质产品:购买电子体温计、血压仪、血糖仪等,务必核查医疗器械注册(备案)证号、生产企业资质,可通过国家药监局官网核验真伪,拒绝“三无”产品;汞体温计禁产后,优先选择误差合规的电子体温计、耳温枪(婴幼儿适配)、额温枪。必选适配实用类型:高血压患者选带数据记忆、误差≤±3mmHg的电子血压仪,糖尿病患者优先选择支持数据同步的血糖仪;选购时检查包装完好、配件齐全,避开临期产品。必守规范使用要求:电子体温计需探头贴紧皮肤,耳温枪清洁耳道后对准鼓膜,额温枪避开出汗、强光环境;理疗仪、制氧机等严格按说明书操作,杜绝违规使用。警惕虚假疗效宣传:对宣称“根治高血压/糖尿病”“替代药物治疗”的理疗器械,一律警惕,正规器械仅标注批准适应症,无“根治”“治愈”表述。警惕非正规购买渠道:优先选择药店、专营门店、品牌官方旗舰店,拒绝保健品店、无证体验馆“免费体验+高价推销”模式。警惕售后无保障陷阱:购买耐用器械(助听器、制氧机),务必确认维修、校准等售后,留存发票、订单截图等凭证,便于维权。
(二)医美器械消费:三必核、两拒绝必核机构资质:做注射、激光等医美项目,选择持有《医疗机构执业许可证》的正规医美机构,拒绝生活美容院、临时工作室、上门服务。必核人员与产品:要求操作人员出示《医师资格证》《医师执业证》;注射类产品当场拆封,核对注册证号、生产日期,拒绝来源不明、无包装产品。必核知情同意:术前仔细阅读知情同意书,明确项目风险与纠纷处理方式,不盲目轻信“零风险”“无痛无痕”承诺。拒绝低价诱惑:低于市场合理价的医美项目,易使用假冒、过期器械,存在过敏、栓塞风险,切勿贪图便宜。拒绝无证人员操作:仅持“培训证”无正规医师资质的人员操作,属于违法行医,易引发感染、操作失误,发现后立即举报。
(三)维权须知遇产品质量问题、虚假宣传等,及时通过12315平台投诉举报;维权时需提供发票、小票、产品包装及宣传资料,依法理性维权,不借维权索要高额赔偿。
二、致医疗器械经营、使用单位:严守合规底线,诚信守法经营
(一)六大严禁:触碰红线必严查严禁销售禁产、不合格产品:严禁销售无注册证、过期、变质器械;禁产的含汞体温计/血压计,库存合规产品需明示告知,不得隐瞒政策;严禁非医疗器械冒充医疗器械销售。严禁虚假宣传误导消费:不得超出注册范围宣称“治疗”“根治”功效,不得用虚假案例、夸大演示误导消费者,尤其严禁向老年群体虚假承诺理疗器械疗效。严禁无证/超范围经营:经营二、三类医疗器械需取得许可或备案,医美机构需具备医疗资质,杜绝无证开展医美器械相关操作。严禁违法发布广告:医疗器械广告需取得审查批准文件,不得擅自更改内容,严禁在门店、网络平台发布未经审批的虚假广告。严禁采购销售来源不明产品:严格执行进货查验记录制度,核验供货者资质与产品合格证明,确保来源可查、去向可追,重点规范医美器械、隐形眼镜等品类。严禁推诿售后维权责任:依法履行退换货义务,及时处理消费者合理诉求,不得拖延、拒绝质量问题产品的退货退款及售后保障。
(二)六大必须:履行责任不松懈必须亮证经营、明码标价:经营场所显著公示营业执照、经营许可(备案)证,产品明码标价,节日期间严禁哄抬物价、虚标价格、捆绑销售。必须规范宣传内容:严格按注册证载明范围宣传,如实告知产品风险与使用方法,不隐瞒关键信息。必须强化人员培训:销售人员、操作人员需具备专业知识,熟悉产品性能与法规,医美操作人员必须持证上岗。必须配合监管检查:主动接受市场监管部门巡查,如实提供进货台账、销售记录、广告审批文件,发现问题立即整改。必须健全应急机制:医美机构需配备急救设备与药品,建立器械使用突发情况(过敏、感染)应急处置流程,保障消费者生命安全。必须坚守诚信底线:严格遵守《医疗器械监督管理条例》《中华人民共和国广告法》等法规,杜绝制假售假、虚假宣传等违法行为,维护市场秩序。
三、监管举措与举报渠道春节期间,市场监管部门将加大医疗器械市场巡查力度,聚焦家用监测器械、医美器械等重点品类,严查无证经营、虚假宣传、销售假冒伪劣产品等违法行为,对违法主体依法从严从快查处。欢迎社会各界和广大消费者监督,发现违法违规线索,立即拨打12315热线电话,共同筑牢节日期间医疗器械安全防线。
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